Шинэ Дели: Fresenius Medical Care компанийн саналын хариуд Төв эмийн стандартын хяналтын байгууллага (CDSCO)-ны Мэргэжлийн шинжээчдийн хороо (SEC) нь тус компанид батлуулах үндэслэлийг кальцийн хлоридын дигидратыг хэрэглэх III үе шатны клиник туршилтын өгөгдөл болон батлагдсан орнуудын борлуулалтын дараах хяналтын өгөгдлийн хамт цаашид авч үзэх зорилгоор ирүүлэхийг зөвлөж байна.
Тус компани өмнө нь 100 ммоль/л концентрацитай кальцийн хлоридын дигидрат уусмал үйлдвэрлэх, зах зээлд гаргах хүсэлт гаргаж байсан бөгөөд үүнийг "тасралтгүй бөөрний орлуулах эмчилгээ (CRRT), тасралтгүй бага үр ашигтай (өдөр тутмын) диализ (CLED) болон цитрат антикоагулянттай эмчилгээний плазмын солилцоо (TPE)-д ашигладаг. Бүтээгдэхүүн нь насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд тохиромжтой" бөгөөд III болон IV үе шатны клиник туршилтаас хасагдсан шалтгааныг дурдсан.
Тус хороо уг бүтээгдэхүүнийг Португал, Их Британи, Бразил, Швейцарь, Франц, Дани зэрэг Европын орнуудад баталсан болохыг тэмдэглэжээ.
Кальцийн хлоридын дигидрат нь CaCl2 · 2H2O бөгөөд кальцийн хлоридын нэгж тутамд хоёр молекул ус агуулсан кальцийн хлорид юм. Энэ нь цагаан талст бодис бөгөөд усанд амархан уусдаг, гигроскопик, өөрөөр хэлбэл агаараас чийг шингээх чадвартай.
Кальцийн хлоридын дигидрат нь метанолд ууссан үед хитиныг уусгах уусгагч систем болгон ашиглаж болох нэгдэл юм. Энэ нь хитины талст бүтцийг задлахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг бөгөөд химийн салбарт өргөн хүрээний хэрэглээтэй.
2025 оны 5-р сарын 20-нд болсон SEC Nephrology-ийн хурлаар тус зөвлөл “тасралтгүй бөөрний орлуулах эмчилгээ (CRRT), тасралтгүй бага үр ашигтай (өдөр тутмын) диализ (SLEDD), цитрат антикоагулянттай эмчилгээний плазмын солилцоо (TPE)-д хэрэглэх 100 ммоль/л кальцийн хлоридын дигидрат дусаах уусмалыг үйлдвэрлэх, борлуулахыг зөвшөөрөх саналыг хэлэлцэж, III, IV үе шатны клиник туршилтаас чөлөөлөх үндэслэлийг гаргажээ.
Нарийвчилсан хэлэлцүүлгийн дараа хорооноос уг эмийг баталсан орнуудын III үе шатны клиник туршилтын өгөгдөл болон борлуулалтын дараах хяналтын өгөгдлийг цаашид хэлэлцүүлэхээр хороонд ирүүлэхийг зөвлөжээ.
Мөн уншина уу: CDSCO групп Sanofi-ийн Myozyme-ийн шинэчилсэн шошгыг баталж, зохицуулалтын хяналт хийхийг хүсэв
Доктор Дивья Колин нь Эмийн ухааны докторын зэрэг хамгаалсан бөгөөд клиник болон эмнэлгийн өргөн туршлагатай, оношилгоо, эмчилгээний маш сайн ур чадвартай. Тэрээр мөн Майсорын Анагаах Ухааны Коллеж болон Судалгааны Хүрээлэнгийн Хавдар Судлалын тасагт хавдрын эм зүйчээр ажиллаж байсан. Тэрээр одоогоор клиник судалгаа, клиник өгөгдлийн менежментийн чиглэлээр карьераа үргэлжлүүлж байна. Тэрээр 2022 оны 1-р сараас хойш Medical Dialogue-д ажиллаж байна.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS судалгаагаар миокардийн шигдээсийн дараа бета-хориглогчдыг зогсоох нь цусны даралт, зүрхний цохилт, зүрх судасны сөрөг үр дагаврыг нэмэгдүүлдэг болохыг тогтоожээ: ...