NICE нь хорт хавдрын эмчилгээ хийлгэж буй нярай, хүүхэд, залуучуудад сонсголын алдагдалаас зайлсхийхэд туслах шинэлэг эмчилгээг анх удаа санал болгов.
Цисплатин нь хүүхдийн олон төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд өргөн хэрэглэгддэг хүчтэй хими эмчилгээний эм юм. Цаг хугацаа өнгөрөхөд цисплатин нь дотор чихэнд хуримтлагдаж, сонсгол муудах нэг шалтгаан болох ототоксик чанар гэгддэг үрэвсэл, гэмтэл учруулдаг.
Эцсийн төслийн зөвлөмжид биеийн бусад хэсэгт тархаагүй хатуу хавдартай 1 сартайгаас 17 хүртэлх насны хүүхдүүдэд цисплатины хими эмчилгээний улмаас үүссэн сонсгол алдагдлаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор Педмаркси гэгддэг, Норгин компанийн үйлдвэрлэсэн усгүй натрийн тиосульфатыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Цисплатинаар эмчилсэн хүүхдүүдийн 60 орчим хувь нь сонсголын алдагдалд ордог бөгөөд 2022-2023 оны хооронд Англид 18-аас доош насны хүүхдүүдэд сонсголын хордлогын улмаас 283 шинэ тохиолдол оношлогджээ.
Сувилагч эсвэл эмчийн дуслаар өгдөг энэ эм нь эсүүдэд шингээгдээгүй цисплатинтай холбогдож, түүний үйлдлийг хааж, улмаар чихний эсийг гэмтээхээс сэргийлдэг. Усгүй натрийн тиосульфат хэрэглэх нь цисплатины хими эмчилгээний үр дүнд нөлөөлдөггүй.
Усгүй натрийн тиосульфат хэрэглэхийг зөвлөсөн эхний жилд Англид 60 сая орчим хүүхэд, залуучууд уг эмийг авах эрхтэй болно гэж тооцоолж байна.
Хорт хавдрын эмчилгээний улмаас сонсгол муудах нь хүүхэд болон тэдний гэр бүлд маш их хор хөнөөл учруулж болзошгүй тул бид энэхүү шинэлэг эмчилгээний сонголтыг санал болгож байгаадаа баяртай байна.
Энэ бол сонсголын алдагдлын нөлөөг бууруулж, урьдчилан сэргийлэхэд тусалдаг анхны батлагдсан эм бөгөөд хүүхэд, залуучуудын амьдралд эрс нөлөө үзүүлэх болно.
Хелен үргэлжлүүлэн: “Энэхүү шинэлэг эмчилгээний талаарх бидний зөвлөмж нь NICE-ийн хамгийн чухал зүйлд анхаарлаа хандуулах амлалтыг харуулж байна: өвчтөнүүдэд хамгийн сайн тусламж үйлчилгээг хурдан шуурхай хүргэх, татвар төлөгчдөд мөнгөний үнэ цэнийг сайн хангах.”
Хоёр эмнэлзүйн туршилтын мэдээллээс харахад уг эмчилгээ нь цисплатины хими эмчилгээ хийлгэсэн хүүхдүүдийн сонсгол алдагдах түвшинг бараг хоёр дахин бууруулсан байна. Нэгэн эмнэлзүйн туршилтаар цисплатины хими эмчилгээ хийлгэж, дараа нь усгүй натрийн тиосульфат хэрэглэсэн хүүхдүүдийн сонсгол алдагдах түвшин 32.7% байсан бол зөвхөн цисплатины хими эмчилгээ хийлгэсэн хүүхдүүдийн сонсгол алдагдах түвшин 63% байжээ.
Өөр нэг судалгаагаар цисплатиныг зөвхөн хэрэглэж байсан хүүхдүүдийн 56.4% нь сонсгол муудсан бол цисплатиныг усгүй натрийн тиосульфатаар ууж байсан хүүхдүүдийн 28.6% нь сонсгол муудсан байна.
Мөн туршилтуудаар хэрэв хүүхдүүд сонсгол муудсан бол усгүй натрийн тиосульфат хэрэглэсэн хүүхдүүдэд энэ нь ерөнхийдөө бага хүндэрсэн болохыг харуулсан.
Цисплатины химийн эмчилгээний үр дүнд сонсгол муудвал яриа, хэлний хөгжилд, мөн сургууль болон гэртээ ажиллахад нөлөөлж болзошгүй гэж эцэг эхчүүд бие даасан NICE хороонд мэдэгджээ.
Энэхүү шинэлэг эмийг цисплатины химийн эмчилгээний гаж нөлөө болох сонсгол муудахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор хорт хавдрын эмчилгээ хийлгэж буй залуу өвчтөнүүдэд ашиглах болсныг дуулгахад таатай байна.
Ральф үргэлжлүүлэн: “Бид энэ эмийг улс даяарх эмнэлгүүдэд үзүүлэхийг тэсэн ядан хүлээж байгаа бөгөөд үүнээс ашиг хүртэх боломжтой бүх хүүхдүүд удахгүй энэхүү амь аврах эмчилгээнд хамрагдах боломжтой болно гэж найдаж байна. Бид дэмжигчдэдээ хувь нэмрээ оруулсанд нь талархаж байна. Энэ нь RNID-д NICE-д энэхүү эмийг Их Британи даяар өргөн хүрээнд хүртээмжтэй болгоход туслах чухал санаа, нотолгоог өгөх боломжийг олгосон юм. Энэ бол сонсголын алдагдлаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор тусгайлан боловсруулсан эмийг анх удаа бөгөөд NHS-д хэрэглэхийг зөвлөж байна. Энэ бол сонсголын алдагдлыг эмчлэх эмчилгээнд хөрөнгө оруулж, хөгжүүлж буй хүмүүст эмийг зах зээлд амжилттай гаргаж чадна гэсэн итгэлийг өгөх чухал үйл явдал юм.”
NICE-ийн эцсийн удирдамжийг нийтэлснээс хойш гурван сарын дотор Английн Үндэсний Эрүүл Мэндийн Алба (NHS)-д уг эмчилгээг авах боломжтой болно.
Тус компани усгүй натрийн тиосульфатыг Үндэсний эрүүл мэндийн албанд хямд үнээр нийлүүлэх нууц арилжааны гэрээ байгуулсан.